ChiCTR2500096660进行中（未招募）不适用
艾司氯胺酮患者自控镇痛对外周神经阻滞后反弹痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后反跳痛的发生率
研究概览
简要总结
研究艾司氯胺酮患者自控镇痛是否降低接受外周神经阻滞患者术后反弹痛发生
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对参与术中管理和术后随访的研究者、受试者均设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤75 岁行单侧肩关节镜手术患者；
- •2.18≤BMI≤30 kg/m^2；
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •4.患者或家属知情同意；
排除标准
- •1.神经阻滞禁忌症（术前已有涉及手术部位的神经损伤、糖尿病伴周围神经病变症状、出血或凝血功能异常、局部或全身感染）；
- •2.长期服用镇静镇痛药物或类固醇药物的患者；
- •3.神经、精神或神经肌肉疾病病史的患者；
- •4.既往同侧肩关节手术病史；
- •5.已知对罗哌卡因或艾司氯胺酮以及慢性止痛剂过敏或禁忌的患者；
- •6.有诊断明确的肺部疾病的患者（慢性支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）；
- •7.严重心脏疾病（心功能≥III 级）的患者；
- •8.血压控制欠佳的高血压患者（围术期血压≥180/100mmHg）；
- •9.无法完成术前量表的患者
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组(ES)
常规镇痛组（PL）
结局指标
主要结局
术后反跳痛的发生率
时间窗: 术后神经阻滞消退后（一般术后 24-48 小时）
次要结局
- 睡眠质量
- 反跳痛的发生时间、持续时间和强度(术后神经阻滞消退后)
- 首次补救镇痛时间
- 术后镇痛药物消耗
- 反跳痛得分
- 术后 QoR-15 恢复质量评分
- 不良反应
- 预定时间点的疼痛评分(术后 6h、12h、24h、48h)
- 慢性疼痛发生率(术后 3 月、6 月)
研究者
研究点 (1)
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