Effet du tenofovir/emtricitabine en cure courte sur la clairance virale chez des patients infectés par le SARS-CoV2 (COVID-19) non hospitalisés
Phase 1
- Conditions
- patients atteints d’une infection SARS-CoV2 non hospitalisésMedDRA version: 20.0Level: HLGTClassification code 10021879Term: Infections - pathogen unspecifiedSystem Organ Class: 10021881 - Infections and infestationsTherapeutic area: Diseases [C] - Virus Diseases [C02]
- Registration Number
- EUCTR2020-001867-94-FR
- Lead Sponsor
- CHU CAEN Normandie
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 180
Inclusion Criteria
- Infection confirmée par le SARS-CoV2
- Patients ne nécessitant pas l’hospitalisation
- Consentement éclairé signé
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 180
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 180
Exclusion Criteria
- Patients porteur du VIH ou de l’Hépatite B
- Contre-indication à l’utilisation du TDF/FTC
- Insuffisance rénale sévère connue
- Femmes enceintes ou allaitantes
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Efficacité de l’association tenofovir/emtricitabine pendant 7 jours sur la négativation du portage nasopharyngé de SARS-CoV2 à J4;Secondary Objective: • Réduction de la durée des symptômes<br>• Rapidité de la décroissance virale SARS-CoV2 entre J4 et J1<br>• Tolérance du TDF/FTC<br>• Proportion d’hospitalisation secondaire<br><br>;Primary end point(s): Négativation du portage nasopharyngé SARS-CoV2 par PCR à J4;Timepoint(s) of evaluation of this end point: J4
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Secondary end point(s): •Délai de disparition des symptômes COVID<br>•Négativation du portage nasopharyngé SARS-CoV2 par PCR à J7<br>;Timepoint(s) of evaluation of this end point: J7