ChiCTR2300068237尚未招募1 期
基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究
已申报国家中医临床研究基地开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肠鸣音恢复时间
研究概览
简要总结
通过随机对照试验，明确耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的疗效和优势，从脑-肠-菌轴入手，探讨耳穴揿针对胃癌术后胃肠功能调整的效应规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～75 岁；
- •2.符合胃癌诊断标准，择期行腹腔镜下胃癌根治术，术前检查无远处器官转移，术前未行放、化疗者；
- •3.无严重心、肝、肾、肺等器官功能障碍，经医师评估可耐受全麻手术者；
- •4.神志清楚，无语言沟通及理解能力障碍，自愿参加本试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.营养状态差（总蛋白＜70ｇ/Ｌ，白蛋白 ＜40ｇ/Ｌ），术前存在中度以上贫血者；
- •2.有糖尿病等内分泌代谢性疾病者；
- •3.存在感染性疾病者；
- •4.参与其他同类研究或者接受同类项目教育者；
- •5.围术期出现病情变化取消手术者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
术后肠鸣音恢复时间
首次排气时间、首次排便时间
术后恶心呕吐发生率
麻醉清醒及术后 72 小时的腹胀评分
肠道菌群种类及丰度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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