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Clinical Trials/ChiCTR2300068237
ChiCTR2300068237Not yet recruitingPhase 1

基于“脑-肠-菌”轴探讨耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的效应规律研究

已申报国家中医临床研究基地开放课题1 site in 1 countryStarted: February 15, 2023Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
术后肠鸣音恢复时间
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过随机对照试验，明确耳穴揿针防治胃癌术后胃肠功能障碍的疗效和优势，从脑-肠-菌轴入手，探讨耳穴揿针对胃癌术后胃肠功能调整的效应规律。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄 18～75 岁；
  • •2.符合胃癌诊断标准，择期行腹腔镜下胃癌根治术，术前检查无远处器官转移，术前未行放、化疗者；
  • •3.无严重心、肝、肾、肺等器官功能障碍，经医师评估可耐受全麻手术者；
  • •4.神志清楚，无语言沟通及理解能力障碍，自愿参加本试验并签署知情同意书者。

Exclusion Criteria

  • •1.营养状态差（总蛋白＜70ｇ/Ｌ，白蛋白 ＜40ｇ/Ｌ），术前存在中度以上贫血者；
  • •2.有糖尿病等内分泌代谢性疾病者；
  • •3.存在感染性疾病者；
  • •4.参与其他同类研究或者接受同类项目教育者；
  • •5.围术期出现病情变化取消手术者。

Arms & Interventions

对照组

实验组

Outcomes

Primary Outcomes

术后肠鸣音恢复时间

首次排气时间、首次排便时间

术后恶心呕吐发生率

麻醉清醒及术后 72 小时的腹胀评分

肠道菌群种类及丰度

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
已申报国家中医临床研究基地开放课题

Study Sites (1)

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