ChiCTR2000038016进行中（未招募）早期 1 期
新型生物陶瓷材料用于恒牙及年轻恒牙牙髓切断术的临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
评价 iRoot BP Plus 用于恒牙及年轻恒牙牙髓切断术的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无全身系统性疾病且能配合治疗，家长同意参与研究；
- •外伤牙不伴根折和移位，无叩痛或叩痛(±或+ )，松动度为Ⅰ度或不松动；
- •龋源性露髓恒牙：可伴有自发痛及冷热刺激一过性疼痛，叩痛(±或+ )，不松动，冷侧敏感，X 线片示龋坏部位累及牙髓，未见根周膜增宽及根周阴影。去腐净后针尖样露髓孔，显微镜下可见露髓处牙髓成形。
- •年轻恒牙：外伤当时牙根尚未完全形成，根尖孔宽大，为 Nolla 分期 8-9 期左右；
- •牙髓切断的时间为外伤后 48 h 内；
- •开髓后可见成形牙髓，牙髓切断后 5min 内可止血。
排除标准
- •对局麻药物或所用药物过敏；
- •不能遵从医嘱定期复查者。
研究组 & 干预措施
iRoot 年轻恒牙组
iRoot 盖髓
氢氧化钙年轻恒牙组
氢氧化钙盖髓
iRoot 恒牙外伤组
iRoot 盖髓
iRoot 恒牙龋组
iRoot
结局指标
主要结局
成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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