ChiCTR2400087561已完成早期 1 期
不同中医体质老年全麻手术患者术中低体温发生特点及复温效果研究
广东省中医药局科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同中医体质类型的全麻患者术后低体温发生的危险因素
研究概览
简要总结
- 对不同中医体质类型的全麻患者术后低体温发生的危险因素进行整理和分析，并初步构建预警评分系统，为识别低体温高危患者并进行早期干预提供参考。
- 通过效果观察评价该预警评分系统的诊断价值和充气加温毯的防治干预有效性，以降低全麻患者术后低体温的发生率，完善中医院术后低体温管理规范与流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 构建全麻术后低体温风险预测模型
- •符合美国麻醉医师协会(ASA)“术前病情评估标准”1 至 3 级的患者；
- •手术均在全身麻醉方式下进行者；
- •术前核心体温≥36℃。
- •(2) 全麻术后低体温患者充气加温毯干预
- •纳入标准：自愿参加本研究，并签署知情同意书；行非心脏手术的全身麻醉患者且入麻醉恢复室即刻耳温低于 36℃者。
排除标准
- •(1) 构建全麻术后低体温风险预测模型
- •排除标准：1.术前存在发热、低体温等非正常体温者；2.术中采取主动降温措施者；3.明确诊断为体温调节异常疾病包括恶性高热（MHS）、神经安定剂恶性综合征、汗腺功能障碍者；4.患有影响鼓膜体温测定疾病者；5.正在服用避孕药物的患者；6.有明确证据确诊的甲减或甲亢患者。
- •(2) 全麻术后低体温患者充气加温毯干预
- •排除标准：术前已存在发热或低体温等体温异常的患者；术中需进行低体温保护重要脏器者；明确诊断为汗腺功能障碍等影响正常体温调节疾病的患者；有外耳道活动性疾病而不能测量耳温者；存在热疗禁忌症者。
研究组 & 干预措施
术中低温组
非术中低温组
全麻术后低体温患者常规覆盖棉被保暖（对照组）
全麻术后低体温患者充气加温毯（试验组）
结局指标
主要结局
不同中医体质类型的全麻患者术后低体温发生的危险因素
充气加温毯干预术后低体温全麻患者的复温效果
次要结局
- 全麻患者术中低温的发生率
研究者
研究点 (1)
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