ChiCTR2600119528已完成不适用
运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体变化
研究概览
简要总结
(1) 募集并分离鉴定出无运动习惯人群接受运动后血浆外泌体的变化； (2) 探索运动相关外泌体在代谢性疾病中对糖脂代谢及炎症反应调节的具体机制，并开发基于运动相关外泌体的新的运动相关生物标志物或新的治疗手 段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往无规律运动习惯的门诊患者；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •年龄未满 18 周岁或超过 80 周岁；
- •既往有规律运动习惯的患者，包括每周 2 次以上各种强度有氧活动，或每周 2 次以上力量训练或抗阻活动；
- •既往合并除代谢性疾病（肥胖、糖尿病、脂肪肝、高脂血症）以外其他慢性疾病；
- •存在运动系统疾患，不能配合规律运动者；
- •计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女；
- •不愿意参加研究或无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
运动组
中长期运动（8 周）
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
外泌体变化
时间窗: 基线，4 周和 12 周
丙氨酸氨基转移酶
时间窗: 基线，4 周和 12 周
高密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 基线，4 周和 12 周
天冬氨酸氨基转移酶
时间窗: 基线，4 周和 12 周
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 基线，4 周和 12 周
总甘油三酯
时间窗: 基线，4 周和 12 周
次要结局
- 腰围(基线，4 周和 12 周)
- 人体体成分(基线，4 周和 12 周)
- 体重(基线，4 周和 12 周)
- 臀围(基线，4 周和 12 周)
- 身高(基线，4 周和 12 周)
研究者
研究点 (1)
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