ChiCTR2000031104招募中Unknown
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病人宏基因组学研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因组测序
研究概览
简要总结
a. 通过 NCP 病人在发病及治疗中产生的各种临床样本进行多维宏组学分析，找到受益 ／ 失败的特征参数。 b. 通过对病人发病及治疗中产生各项参数的比较分析，探索 2019-nCoV 在体内发病以及治疗机制。明确现阶段珠海市新型冠状病毒突变情况，筛选可能的新型冠状病毒变异位点，寻找病毒基因变异机制 ，明确病情严重程度与病毒突变之间是否有关联;分析人类基因差异与病情严重程度和人类对病毒易感性之间的关联，重点分析 ACE2 基因多态性的影响，寻找无症状感染者免疫防御的可能因素;探索可能的特异性炎性细胞因子，分析轻型、普通型、重型、危重型 NCP 患者以及正常人之间炎性细胞 因子水平的差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)各发热门诊的发热病人；
- •(2)新型冠状病毒待排查人员；
- •(3)正常病原高通量测序中可能含有新型冠状病毒感染的病人；
- •(4)年龄、性别不限；
- •(5)符合最新版国家卫生健康委员会诊疗指南的确诊病例定义。
排除标准
- •（3）人为误差导致不能检测或检测失败者；
- •（4）仪器或非试剂性能问题导致样本结果异常或检测失败者
研究组 & 干预措施
疑似病例组
Nil
确诊病人组
Nil
结局指标
主要结局
宏基因组测序
次要结局
- 外周血中炎性细胞因子表达水平
研究者
研究点 (1)
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