NCT02767843终止不适用
Pilot Study to Assess the Effectiveness and Safety of Continuous Negative External Pressure (cNEP) in Reducing Respiratory Sounds in Individuals With Chronic Snoring
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 终止
- 入组人数
- 4
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Adverse Events
研究概览
简要总结
This pilot study will examine the efficacy and safety of continuous negative external pressure ("cNEP") for the treatment of chronic snoring in people without obstructive sleep apnea.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Na
- 干预模型
- Single Group
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 70 Years（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •sleep test within the previous six months that shows snoring of at least 30 dB for at least 30% of total sleep time
- •AHI < 10/hr
排除标准
- •previous neck surgery or radiation
- •carotid artery disease
- •serious medical or psychiatric illness
- •pregnancy
- •silicone allergy
- •excessive use of alcohol or sedating drugs
结局指标
主要结局
Adverse Events
时间窗: one night
all adverse events
Response
时间窗: one night
snoring decreased by \<50% from baseline
次要结局
- Complete Response(one night)
研究者
研究点 (2)
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