ChiCTR2300070318尚未招募不适用
基于眼底生物标记物的轻度认知障碍前瞻性队列研究
上海市卫生健康委员会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血管线性密度
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是建立 MCI 人群队列，通过 OCT 及 OCTA 检查，从眼底生物标记物中找出能够用于 MCI 诊断的标记物组合；次要目的是明确眼底生物标记物在 MCI 发展及转归中的效应。从而为筛选 AD 高危人群、监测病情进展以及评估治疗效果提供更多的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •65-90 周岁，性别不限；
- •无痴呆病史，经认知功能评估后证实无认知功能下降；
- •OCTA 图像清晰可供评估者阅片，扫描信号强度指标>4；
- •受试者或其法定代理人能够理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •屈光不正>= ±6D；
- •既往有黄斑病变如老年性黄斑变性、黄斑前膜、黄斑裂孔、黄斑水肿等；
- •视网膜病变如视网膜血管阻塞、糖尿病视网膜病变等；
- •既往有青光眼病史的患者或眼压>21mmHg；
- •既往 6 个月内实施眼内手术的患者；
- •因角膜异常或致密白内障导致无法获得高质量成像；
- •1 个月内参与其他药物试验或医疗器械临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
正常老年人
结局指标
主要结局
视网膜血管线性密度
视网膜血流灌注密度
黄斑中心凹厚度
黄斑中心凹下脉络膜厚度
脉络膜血管指数
外层视网膜管型
黄斑无血管区面积
视网膜内界膜-色素上皮细胞层厚度
视神经神经纤维层厚度
视神经神经节细胞层厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用ChiCTR2300068808同济大学附属同济医院
Unknown
不适用
轻度认识损害伴睡眠障碍的脑网络机制分析、转化预测及干预手段研究ChiCTR2300068698国家科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目
Unknown
不适用
早期帕金森病相关神经影像学标记物研究ChiCTR2300070168南华大学临床医学“4310”研究计划项目，立项编号：20224310NHYCG03
Unknown
不适用
深部经颅磁刺激对轻度认知障碍人群认知功能、肠道菌群、血清代谢组学与神经影像学作用的研究ChiCTR2300069633自筹经费
尚未招募
2 期
Clinical study of personalised Ayurvedic treatment including Counselling, Mantra therapy and Sarasvata Ghrit on memory in patients of mild memory impairmentCTRI/2024/10/075197National Institute of Ayurveda, Deemed to be University, Jaipur30