Intralymfatisk specifik immunterapi - som ny behandlingsmetode til græspollenallergikere - ILIT

Phase 1

Active, not recruiting

• Conditions: MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10001738Term: Allergy; Græspollen allergi

• Registration Number: EUCTR2010-019160-37-DK
• Lead Sponsor: Allergiklinikken

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-05-04
• Last Update Posted: 2 August 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: Not Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 57

Inclusion Criteria

Græspollenallergiske patienter i alderen 18-60 år.
Positiv sygehistorie for græspollenallergi, positiv priktest og specifikke antistoffer i blodet mod græspollen.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Alder under 18 eller over 60
Helårlig rhinoconjunktivitis og eller svær astma (grad 3 og 4)
Patienter i behandling med betablokkere eller perorale glukokorticoider
Gravide / ammende.
Alvorlige immunpatologiske sygdomme, herunder HIV positive eller Hepatitis B/C-pos.
Alvorlige psykiske lidelser.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: At undersøge effekten af intralymfatiske injektioner af græspollen-allergen på græspollen-allergikere.;Secondary Objective: Sikkerhed.;Primary end point(s): Symptom og medicin reduktion i græssæsonen sammenlignet med en baseline sæson.