ChiCTR2600123016尚未招募Unknown
不同气压压力条件与暴露时间对人类神经生理功能及行为表现的影响
主动健康和老龄化科技应对1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2026年4月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外（fNIRS）指标：额叶 / 顶叶 HbO、HbR 在任务态的峰值与面积
研究概览
简要总结
本研究旨在可控压力平台上，系统比较不同气压压力水平（高压氧、等效低压）及其不同暴露节律（单次急性、连续慢性）对人体神经生理与认知功能的影响规律，明确压力作用的强度效应与时间效应。通过脑电、近红外、外周生理和行为学任务的同步观测，筛选对压力最敏感、可重复、可量化的多模态指标，构建“压力输入-中枢响应-行为输出”的一体化评价体系；进而为高原、深海和航空航天等极端环境下人员的选拔、训练与防护策略提供可直接应用的实验依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 25～35 岁，男女均衡；2.自述健康，体检无明显心血管、呼吸、神经系统及血液系统疾病；3.首次进入高压氧舱或首次接受低压 / 高原模拟暴露，近 1 个月内无高原（≥2500m，≥3 天）或高压氧经历；4.耳鼻喉检查正常，可完成耳压平衡，研究医生评估可安全完成升 / 降压；5.视听功能正常，能理解并配合完成认知任务、EEG 及 fNIRS 检测；6.同意按方案完成两次舱内访视、1 周洗脱，及（如转入）4 周 20 次长期暴露；7.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.既往有癫痫、晕厥、不明原因意识丧失或中枢神经系统器质性病变；
- •2.急性上呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎或不能完成耳压平衡者；
- •3.妊娠、哺乳或计划近期妊娠的女性；
- •4.有幽闭恐惧或心理状态不适合进入密闭舱室者；
- •5.入组前 2 周内使用影响神经生理功能、耳压平衡及心血管系统药物者（具体药物清单见正文）；
- •6.1 个月内参加过其他干预性临床研究；
- •7.研究者判断不能按期完成全部试验流程者。
研究组 & 干预措施
急性高压氧-低压氧交叉组
先高压氧多阶梯暴露后低压多阶梯暴露
干预措施: 先高压氧多阶梯暴露后低压多阶梯暴露
慢性低压氧暴露组
慢性低压氧暴露
干预措施: 慢性低压氧暴露
急性低压氧-高压氧交叉组
先低压多阶梯暴露后高压氧多阶梯暴露
干预措施: 先低压多阶梯暴露后高压氧多阶梯暴露
慢性高压氧暴露组
慢性高压氧暴露
干预措施: 慢性高压氧暴露
结局指标
主要结局
近红外（fNIRS）指标：额叶 / 顶叶 HbO、HbR 在任务态的峰值与面积
任务反应时和正确率
时间窗: 认知任务阶段
脑电信号
次要结局
- 外周生理：SpO2、HR、HRV、BP(认知任务阶段)
- MRI 结构 / 功能成像
研究者
研究点 (1)
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