ChiCTR2300070168尚未招募不适用
早期帕金森病相关神经影像学标记物研究
南华大学临床医学“4310”研究计划项目，立项编号：20224310NHYCG031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅 3.0T 磁共振
研究概览
简要总结
通过 PD 高危人群队列的建立，结合正常对照组及 PD 患者组，长期随访观察 PD 高危人群的最终转化，通过分析神经影像及临床数据，验证、评估前额叶代谢级联损伤模型的可行性。 研究 PD 高危人群队列数据筛选出能有效评估前额叶铁代谢级联损伤的生物学标志物，有利于早期精准诊断 PD。通过多模态磁共振成像技术探究帕金森海马-前额叶环路功能和结构的改变，探讨帕金森病及其伴随症状的发生、发展中过程，以及神经影像学机制，为研究早期帕金森及其伴随症状提供客观有效的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.帕金森患者组：收集在本院神经内科确诊帕金森患者 100 例；
- •（1）入组 PD 患者符合 2015 年 MDS 原发性 PD 的诊断标准和中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的 PD 诊断标准。H-Y 分期包括≤2.5。期经由至少两名神经退行性疾病专家明确诊断；
- •（3）未接受相关药物治疗；
- •（4）签署知情同意书；
- •2.GBA 基因突变组：收集在本院神经内科通过基因检测确诊 GBA 突变患者 100 例，其中有类似 PD 症状患者 50 例，无症状 50 例；
- •（1）入组患者为基因检测报告结果入组或根据 PD GBA 确诊患者家属筛选同意后入组。期经由至少两名神经退行性疾病专家明确诊断；
- •（3）未接受相关药物治疗；
- •（4）签署知情同意书；
- •3.LAKK2 基因突变组：收集在本院神经内科通过基因检测确诊 LAKK2 突变患者或直系家属中存在突变者 100 例，其中有类似 PD 症状患者 50 例，无症状 50 例；
- •（1）入组患者为基因检测报告结果入组或根据 LAKK2 确诊患者家属筛选同意后入组。期经由至少两名神经退行性疾病专家明确诊断；
- •（3）未接受相关药物治疗；
- •（4）签署知情同意书；
- •4.非运动障碍组：收集在本院神经内科通过确诊出现两类非运动障碍：第一亚组为嗅觉障碍组 100 例，其中有嗅觉障碍伴类似 PD 症状患者 50 例，嗅觉障碍无 PD 症状 50 例；第二亚组为 RBD 组 100 例，中有类似 PD 症状 RBD 患者 50 例，无 PD 症状 RBD 50 例；
- •（1）入组 PD 患者符合 2015 年 MDS 原发性 PD 的诊断标准和中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的 PD 诊断标准。经由至少两名神经退行性疾病专家明确诊断，为嗅觉障碍或者 RBD 非运动障碍 PD 患者；
- •（3）未接受相关药物治疗；
- •（4）签署知情同意书；
- •5.健康对照组：募集健康受试者 100 例；
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •1.由其他原因如脑部感染、外伤、中毒、药源性等引起的继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征；
- •2.合并急慢性脑血管病、癫痫、颅内占位等器质性病变；
- •3.合并阿尔茨海默病、皮质基底节变性、血管性痴呆等及其他可能引起认知功能损害的疾病；
- •4.合并严重心功能不全或肝肾功能不全的患者；
- •5.有精神疾病史(抑郁、焦虑等)；
- •6.有失语、谵妄、意识障碍等影响认知功能评估的疾病；
- •7.接受帕金森病颅内手术治疗者，体内金属植入物及幽闭恐惧症等 MRI 禁忌者。
研究组 & 干预措施
帕金森患者组
GBA 基因突变组
LAKK2 基因突变组
非运动障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
头颅 3.0T 磁共振
GBA 基因检测
LAKK2 基因
认知量表评估
次要结局
- 美多芭负荷试验
研究者
研究点 (1)
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