ChiCTR-TCH-08000289已完成治疗新技术临床试验
不同病变类型的布加氏综合症的介入治疗选择及疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2008年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 370
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PTA 前后静脉压力数值,PTA 前后狭窄或闭塞处管腔或支架的直径和血流速度,支架位置及通畅情况，B 超、CT、MRI，生存率
研究概览
简要总结
探讨慢性布加氏综合症介入治疗选择及临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）患者于山东省立医院消化内科、血管外科、肝胆外科及医学影像研究所治疗; 2）影像学检查及临床表现可确诊为布加氏综合征; 3）患者签手术知情同意书。
排除标准
- •1）合并肝癌及其他肿瘤性疾病患者; 2) 非布加氏综合征引起的肝硬化及门静脉高压; 3) 排除其他引起的体循环淤血疾病; 4）有严重的心、脑、肾疾病患者，妊娠或哺乳期的病人
研究组 & 干预措施
肝静脉组
由肝静脉闭塞引起的 BCS 入组，根据不同病变部位采用不同经股静脉或经股静脉-颈静脉联合及其他多途径穿刺入路行球囊扩张成形术（PTA）和（或）内支架植入术
下腔静脉组
由下腔静脉闭塞引起的 BCS 入组，影像学检查证实有血栓者，行经导管取栓或溶栓治疗，血栓取出或溶解后再行球囊扩张成形术（PTA）；下腔静脉膜性阻塞者行 PTA 术；下腔静脉节段性阻塞或球囊扩张后再狭窄者行 PTA+支架植入术
结局指标
主要结局
PTA 前后静脉压力数值,PTA 前后狭窄或闭塞处管腔或支架的直径和血流速度,支架位置及通畅情况，B 超、CT、MRI，生存率
次要结局
- 实验室检查
- 临床表现
研究者
研究点 (1)
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