ChiCTR2400085786已完成早期 1 期
明月渐进多焦点镜片的舒适度和佩戴体验评价研究
明月镜片股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒适度评价量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是评价明月渐进多焦点镜片的舒适度和佩戴体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）入组年龄 45 ～ 55 岁，性别不限；
- •2）屈光范围：+4.00D ～ -10.00D；
- •3）ADD ＜ 2.00D；
- •4）屈光参差 ≤ 2.00D；
- •5）散光 ≤ 2.50D；
- •6）最佳矫正视力（国际标准对数视力），单眼 ≥ 5.0；
- •7）双眼无其它器质性病变；
- •8）受试者了解试验目的、自愿入组并服从随机分组，签署知情同意书，入组后配合治疗并完成全部眼科检查。
排除标准
- •1）合并有青光眼、白内障等其他眼病患者；双眼视觉异常，包括先天性色觉障碍（色盲）患者；
- •2）双眼其他眼部异常，包括眼球震颤，眼部损伤，角膜、结膜或眼睑疾病，眼底病变，畏光或不能正常睁眼等；
- •3）全身性疾病，如马凡综合征等；
- •4）视觉需求为从上方看近或从下方看远的职业，如图书管理员、建筑工人、飞行员等；
- •5）不能随意移动头位的人，包括有某种固定体姿者，如脊椎病、脊椎弯曲等。
- •6）内耳功能障碍，运动系统障碍，平衡功能不良。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
舒适度评价量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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