ChiCTR2100051648进行中(未招募)早期 1 期
结直肠癌患者术前数字营养评估结果与预后指标的相关关系研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养风险
研究概览
简要总结
通过队列研究明确结直肠癌患者术前数字营养评估结果对预后指标预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病理学明确诊断为结直肠癌、符合手术指针的患者;
- •年龄≥18 岁且<80 岁;
- •口齿清楚,能正常交流,患者本人或其主要照顾者能够熟练使用智能手机;
- •签订知情同意书,遵循研究要求。
排除标准
- •合并严重精神或心理障碍;
- •患有其他部位恶性肿瘤;
- •严重糖尿病或血糖控制不佳;
- •合并急性非心源性疾病;
- •麻痹性和机械性肠梗阻;
- •消化道活动性出血及休克;
- •严重腹泻、顽固性呕吐和严重吸收不良综合症;
- •严重肥胖患者(BMI>35)。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
营养风险
营养不良
身体质量指数
术后并发症发生率
综合并发症指数
术后住院时长
再入院率
次要结局
- 蛋白质摄入量
- 能量摄入量
- 死亡
- 一年生存率
研究者
研究点 (1)
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