ChiCTR-OOC-16009861进行中（未招募）不适用
中医药防治三阴性乳腺癌术后复发转移的临床研究
国家中医药管理局5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 620 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 620
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
旨在评价中医药提高三阴性乳腺癌术后患者的无进展生存期，总生存期和生活质量的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)原发性乳腺癌经手术治疗后，经病理学检查明确诊断为乳腺恶性上皮性肿瘤(乳腺癌)， ER、PR 及 Her-2 免疫组化结果均为阴性； (2)初诊患者为乳腺癌术后化疗前或者化疗结束 3 个月以内，并且无复发或转移； (3)卡氏评分≥60 分; (4)预计生存时间>6 个月的 18-75 岁的女性患者（含 18、75 岁）； (5)没有严重器质性或功能性疾患，无药物及食物过敏者； (6)愿意接受治疗、观察和各项检查；
排除标准
- •(1)不符合纳入标准者； (2)出现梗阻而不能服用中药的患者； (3)哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女； (4)过敏体质及对多种药物过敏者； (4)合并心脑血管、肝、肾、造血系统严重原发性疾病及精神病患者； (6)正在参加其他药物受试者;
研究组 & 干预措施
中药暴露组
西医标准治疗联合中药治疗
非中药暴露组
西医标准治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存期
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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