Hoitotutkimus BED-syömishäiriöstä ja sen taustatekijöistä - BED-kliininen tutkimus
- Conditions
- Binge Eating-Disorder, BED on ylipainoisilla esiintyvä syömishäiriö, jolle on luonteenomaista ahminta. Tutkimuksessa selvitetään nasaalisen (nenän kautta annosteltavan) naloksonilääkkeen tehoa BES syömishäiriön hoidossa. Tutkimuslääkkeenä on opiaattiantagonisti naloksoni, joka annostellaan nenäsumutteena aina ennen ahmimiskohtausta. Terveet vapaaehtoiset randomisoidaan kaksoissokeasti kahteen ryhmään, joista toinen saa naloksonia ja toinen ryhmä vastaavanlaista lumenenäsumutetta.MedDRA version: 13.1Level: PTClassification code 10004716Term: Binge eatingSystem Organ Class: 10037175 - Psychiatric disorders
- Registration Number
- EUCTR2010-019892-31-FI
- Lead Sponsor
- ightlake Sinclair Oy
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 138
ikä, yli 18 vuotta
BES (Binge Eating Screen) pisteet yli kaksikymmentä
DSM-IV binge eating disorder (BED) tutkimus kriteerit täyttyvät
BMI (body mass index) yli 25
suomenkielinen
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
oraskaus ja imettäminen
ohuume (erityisesti opiaatit) tai alkoholiriippuvuus (alkuhaastattelun
perusteella)
ohoitamaton psyykkinen sairaus (alkuanamneesin perusteella) , vakava masennus tai itsemurhavaara (BDI yli 25)
olain lääketieteellisestä tutkimuksesta pykälien 7-10 mukaiset henkilöt, eli raskaana olevat, vajaakykyiset ja vangit
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method