ChiCTR2600123122尚未招募治疗新技术临床试验
星状神经节阻滞改善睡眠障碍的妇科腔镜手术患者术后睡眠质量的作用：一项随机对照试验
广东省韶关市科学技术局 2025 年度市级社会发展科技协同创新体系建设项目：高水平医院建设科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2026年4月30日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
验证星状神经节阻滞（SGB）改善睡眠障碍的手术患者睡眠质量的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲设计，患者及研究人员对分组信息及干预措施不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟在全身麻醉下手术的患者；2.年龄 18-70 岁；3.术前存在睡眠障碍，定义为匹兹堡睡眠质量指数总分 > 5 分；4.自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.美国麻醉医师协会分级（ASA）＞Ⅲ级；
- •2.严重抑郁或焦虑的患者：GAD-7 焦虑症筛查量表≥15 分或 PHQ-9 抑郁症筛查量表≥20 分；
- •3.有沟通交流障碍，无法完成评估的患者；
- •4.长期服用酒精、镇静类、精神类药物者；
- •5.既往接受过 SGB 治疗的患者；
- •6.凝血功能障碍等有 SGB 禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
试验组（SGB 组）
由一名能熟练掌握星状神经节阻滞技术的麻醉医师独立操作，选择右侧第 6 颈椎横突水平，超声引导下外侧平面内入路。
干预措施: 由一名能熟练掌握星状神经节阻滞技术的麻醉医师独立操作，选择右侧第 6 颈椎横突水平，超声引导下外侧平面内入路。
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 术后第 1 天早晨（评估术后第一晚睡眠）和术后第 2 天早晨（评估术后第二晚睡眠）
住院时间
时间窗: 出院当天
次要结局
- SGB 可能并发症：霍纳综合征、头晕、声嘶、头晕、呛咳(术后第一天清晨)
- 麻醉后恢复期间 RASS 评分(手术后出麻醉复苏室回病房的时间)
- 术后疼痛数值评分（NRS）(术后第二天下午)
- 术后恢复质量评分量表（QoR-15）(术后第二天下午)
- 手术并发症（Clavien-Dindo 并发症分级）(患者出院时)
- 匹兹堡睡眠评分(出院后 30 天)
- 麻醉清醒拔管时间(入麻醉恢复室清醒拔管的时间)
研究者
研究点 (1)
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