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临床试验/NCT00237913
NCT00237913已完成3 期

A Multicenter, Randomized, Naturalistic, Open-Label Study Between Aripiprazole and Standard of Care in the Management of Community-Treated Schizophrenic Patients (Schizophrenia Trial of Aripiprazole - STAR)

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2004年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
700
试验地点
1
主要终点
Score on the Investigator Assessment Questionnaire at week 26

研究概览

简要总结

Aripiprazole will show improved effectiveness over the standard of care treatment with one of three atypical antipsychotics (olanzapine, quetiapine and risperidone).

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Clinical diagnosis of schizophrenia
  • Schizophrenia symptoms not optimally controlled or antipsychotic medication not well tolerated

排除标准

  • Diagnosis of schizoaffective disorder
  • Patients treatment-resistant to antipsychotics

研究组 & 干预措施

A1

Active Comparator

干预措施: Aripiprazole (Drug)

B1

Active Comparator

干预措施: Olanzapine or Quetiapine or Risperidone (Drug)

结局指标

主要结局

Score on the Investigator Assessment Questionnaire at week 26

次要结局

  • Clinical Global Impression scale and patient preference of medication at endpoint

研究者

研究点 (1)

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