ChiCTR2500096687Active, not recruitingNot Applicable
布比卡因脂质体关节周围注射对全髋关节置换术后疼痛的影响
湖北陈孝平科技发展基金会1 site in 1 countryStarted: February 5, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 VAS 疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
通过与罗哌卡因比较，确认布比卡因脂质体关节周围注射在全髋关节置换术中的有效性及安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对手术医生和术中管理麻醉医生不设盲，对病人、术后调查员以及病房管理医生设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •诊断为髋关节炎或股骨头坏死
- •首次接受择期单侧全髋关节置换术
- •ASA 分级 I-III 级的患者
Exclusion Criteria
- •1.因创伤、髋关节发育不良、肿瘤或强直性脊柱炎等行全髋关节置换手术；
- •2.患肢既往髋关节手术史；
- •3.下肢神经肌肉疾病；
- •4.有阿片类药物成瘾病史；
- •5.对试验中所用药物过敏；
- •6.严重心、肺、肝肾等疾病；
Arms & Interventions
罗哌卡因组
布比卡因脂质体组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 VAS 疼痛评分
Time Frame: 术后 4、8、12、24、48 小时
Secondary Outcomes
- 首次需要镇痛药时间
- 术后 48 小时内阿片类药物需要量
- 首次下床行走≥6m 时间
- 术后至出院时间
- 恶心呕吐
- 下肢静脉血栓
- 切口并发症
- 跌倒
Investigators
Study Sites (1)
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