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临床试验/ChiCTR2500096687
ChiCTR2500096687进行中(未招募)不适用

布比卡因脂质体关节周围注射对全髋关节置换术后疼痛的影响

湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
术后 VAS 疼痛评分

研究概览

简要总结

通过与罗哌卡因比较,确认布比卡因脂质体关节周围注射在全髋关节置换术中的有效性及安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对手术医生和术中管理麻醉医生不设盲,对病人、术后调查员以及病房管理医生设盲

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 诊断为髋关节炎或股骨头坏死
  • 首次接受择期单侧全髋关节置换术
  • ASA 分级 I-III 级的患者

排除标准

  • 1.因创伤、髋关节发育不良、肿瘤或强直性脊柱炎等行全髋关节置换手术;
  • 2.患肢既往髋关节手术史;
  • 3.下肢神经肌肉疾病;
  • 4.有阿片类药物成瘾病史;
  • 5.对试验中所用药物过敏;
  • 6.严重心、肺、肝肾等疾病;

研究组 & 干预措施

罗哌卡因组

布比卡因脂质体组

结局指标

主要结局

术后 VAS 疼痛评分

时间窗: 术后 4、8、12、24、48 小时

次要结局

  • 首次需要镇痛药时间
  • 术后 48 小时内阿片类药物需要量
  • 首次下床行走≥6m 时间
  • 术后至出院时间
  • 恶心呕吐
  • 下肢静脉血栓
  • 切口并发症
  • 跌倒

研究者

发起方
湖北陈孝平科技发展基金会

研究点 (1)

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