ChiCTR1900026568尚未招募早期 1 期
不同频次耳穴刺络结合贴压治疗寻常痤疮临床疗效观察
河北中医学院科技能力提升项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮损积分
研究概览
简要总结
研究不同频次耳穴刺络结合贴压治疗寻常型痤疮临床疗效的差别，为临床治疗痤疮提供可靠、准确、合理的治疗方法。 明确寻常型痤疮状态的中医干预方案，逐步形成完善的痤疮状态中医干预方案，为临床提供一种安全、有效、低成本的治疗痤疮的适宜技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与本试验的所有患者均不了解所接受治疗的分组情况。实验过程中，采取施术者、病历记录者和统计人员三分离的措施，除施术者外其他人员均不知晓患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合寻常痤疮的诊断标准；
- •② GAGS 评分为 19-38 分（中、重度）；
- •③ 年龄符合 15-35 岁。
排除标准
- •① 其他类型痤疮：聚合性痤疮、暴发性痤疮、药物性痤疮、月经前痤疮、化妆品痤疮、职业性痤疮患者；
- •② 患有其他会影响痤疮严重性的疾病的患者，如多囊卵巢综合征、甲状腺疾病、非典型先天性肾上腺增生患者；或使用其他治疗全身性疾病的药物；
- •③ 在过去 6 周内曾使用抗生素进行局部或系统治疗的患者；或在过去 9 个月内曾使用维甲酸类药物进行系统治疗的患者；或在过去 9 个月内曾使用类固醇类药物进行系统治疗的患者；或在过去 3 个月内曾使用过避孕药或抗炎药物者；
- •④ 目前正合并患有其他会干扰痤疮评价的皮肤病，如玫瑰痤疮、毛囊炎等；
- •⑤ 患有严重的心、肝、肾脏、造血系统疾病、全身营养状况不良的患者；
- •⑥ 妊娠或哺乳期妇女；
- •⑦ 在过去 30 天内曾用过本研究方案治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
耳穴刺络结合耳穴贴压 1 周治疗 2 次，4 周为 1 个疗程，治疗 3 个疗程
对照 1 组
耳穴刺络结合耳穴贴压 1 周治疗 1 次，4 周为 1 个疗程，治疗 3 个疗程
对照 2 组
耳穴刺络结合耳穴贴压 1 周治疗 3 次，4 周为 1 个疗程，治疗 3 个疗程
结局指标
主要结局
皮损积分
时间窗: 治疗前与每疗程结束后
Martin 研制面部痤疮特异性生活质量量表
时间窗: 治疗前与每疗程结束后
次要结局
- Zung 焦虑自评量表（SAS）(治疗前与每疗程结束后)
- Zung 氏抑郁自评量表(SDS)(治疗前与每疗程结束后)
研究者
研究点 (1)
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