ChiCTR1800016816进行中（未招募）不适用
肝癌合并门静脉癌栓术前放疗不同剂量疗效评估的随机对照研究
上海东方肝胆外科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 234 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 234
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无瘤生存期
研究概览
简要总结
根据无瘤生存期、总体生存期、肝功能及影像学指标来评价术前不同剂量放疗联合手术切除治疗原发性肝癌及门静脉癌栓的临床疗效， 建立针对原发性肝癌合并门静脉癌栓的治疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 18 岁至 70 岁之间的男性或未孕的女性可切除的原发性肝癌伴门静脉癌栓患者。肿瘤为单发(直径<10cm)或多发病灶局限一叶，门脉癌栓预计可切除，术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者。肝脏功能 Child A 级或 B 级。无显著的心、肺、肾功能，无 HCV、HIV 或梅毒感染。所有病人入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •肝功能为 Child C 级，估计不能耐受放射治疗；合并肝外转移者；食管胃底静脉重度曲伴红色征或有食管胃底静脉破裂出血史；最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤；患者不能接受随访或正参加其它临床试验或曾接受其他治疗。
研究组 & 干预措施
A
术前放疗 300cGy*10 次联合手术
B
术前放疗 300cGy*6 次联合手术
结局指标
主要结局
无瘤生存期
总体生存期
次要结局
- 影像学指标
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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