ChiCTR2300068971尚未招募早期 1 期
不同浓度毛果芸香碱眼水改善老视的安全性及有效性研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远视力矫正的近视力
研究概览
简要总结
评估不同浓度毛果芸香碱在老视受试者中进行双侧给药（每日一次，持续 14 天）时的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：筛选访视时，参与者的年龄必须在 40 至 55 岁之间（含）；
- •参与者类型和老视特征：正视眼或非正视眼，在筛选和基线访视时每只眼的距离校正最佳（包括球镜-4.00 D 至+1.00 D，柱镜≤ 2.00 D），明视高对比度 CDVA≥20/25，筛选访视时，双眼中等亮度瞳孔直径< 8.0 mm；
- •性别：男性、女性均可；
- •能够给出经签署的知情同意书；
- •其他：根据研究者的评估，能够并愿意遵循研究说明，并可能完成所有要求的研究随访。
排除标准
- •无法控制的系统性疾病，对研究干预措施或其组分或其他胆碱能激动剂药物已知过敏或敏感患者；
- •既往 / 联合治疗：除研究期间的研究干预外，同时使用任何局部眼科药物，包括人工泪液，一只或两只眼睛同时使用临时或永久泪点塞或有泪点烧灼史；
- •正在参与研究药物或器械研究，或计划再参与本研究的 14 天内参与此类研究；
- •研究者认为可能影响参与者安全性或有效性参数解释的任何眼部疾病的存在（如葡萄膜炎、视网膜脱离）；
- •研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 1
试验组 2
试验组 3
结局指标
主要结局
远视力矫正的近视力
次要结局
- 远视力矫正的中间视力
- 不同亮度下的瞳孔直径
- 瞳孔对光反射
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模板。 毛果芸香碱治疗老视的临床治疗效果评估老视ChiCTR2200059049泰山学者；山东省自然科学基金项目120
已完成
3 期
盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究CTR20242485282
进行中（未招募）
3 期
盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究CTR20251350282
已完成
3 期
盐酸毛果芸香碱滴眼的Ⅲ期临床研究。CTR20242701246
已完成
3 期
盐酸毛果芸香碱滴眼的Ⅲ期临床研究。CTR20242701320