ChiCTR2200058558进行中（未招募）早期 1 期
A 型壁间血肿保守治疗与手术治疗的随机对照临床试验: TIMER 研究
广州市科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者生存率
研究概览
简要总结
A 型壁间血肿保守治疗与手术治疗的效果对比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.累及升主动脉及主动脉弓；
- •3.主动脉 CTA 及 UCG 检查显示主动脉壁呈新月形或出现环形高衰减区域；
- •4.主动脉 CTA 结果显示主动脉腔内没有内膜片飘动及假腔形成；
- •5.主动脉 CTA 结果排除穿透性溃疡征象。
排除标准
- •1.主动脉直径≥50mm；
- •2.血肿厚度≥11mm；
- •4.合并 PAU（PAU 直径＞2cm 或深度＞1cm）；
- •5.难以控制的 3 级高血压；
- •6.主动脉瓣关闭不全(2+)；
- •7.心包积液(2+)或胸腔积液(2+)；
- •8.不能缓解的胸痛或者其他 IMH 相关症状；
- •10.患者不愿加入研究，不遵守随诊方案。
研究组 & 干预措施
1 组
手术治疗
2 组
保守治疗
结局指标
主要结局
患者生存率
围术期死亡率
并发症率
术后呼吸机辅助时间
住 ICU 时间
住院天数
患者死亡
患者出现重大并发症
壁内血肿进展为夹层需手术治疗
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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