ChiCTR2100043182招募中Unknown
重症气管插管患者声带麻痹的流行病学调查、危险因素分析：一项前瞻性、观察性、多中心研究
中国卫生信息与健康医疗?数据学会科技横向项目,课题编号：Z-2019-1-003 .6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 声带麻痹发生率
研究概览
简要总结
主要目的：明确在重症监护病房长期气管插管患者的急性喉损伤的发生率、相关的危险因素和对患者预后的影响。 次要目的：基于上述危险因素，可以更改 ICU 患者的气管插管流程和气管插管患者管理策略，为降低喉损伤发生率或提高诊断速度提供依据，使患者最大可能获益。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在武汉大学中南医院重症医学科连续筛选行气管插管、机械通气预估计 >24 小时的成人（≥18 岁）患者。
排除标准
- •1、在机械通气前已行气管造口术；
- •2、已知存在喉或气管病，如球麻痹；
- •4、昏迷（GCS 评分 <9）；
- •5、CPR 时抢救插管；
- •7、存在纤支镜检查禁忌症；
- •8、合并慢性神经肌肉疾病。
研究组 & 干预措施
声带麻痹组和非声带麻痹组
干预措施: 声带麻痹组和非声带麻痹组
结局指标
主要结局
声带麻痹发生率
时间窗: 拔除气管插管后 12-24 小时
拔管后喉部不适的发生率和临床表现
时间窗: 拔除气管插管后 12-24 小时
次要结局
- 拔管后 28 天喉部不适的发生率和临床表现(拔除气管插管后 28 天)
- 拔管后 60 天喉部不适的发生率和临床表现(拔除气管插管后 60 天)
- 拔管后 28 天病死率(拔管后 28 天)
- 机械通气时间
- 住 ICU 时间
- 住院时间
- 拔管后肺部感染加重或出现新发感染
- 气管切开率
- 再插管
研究者
研究点 (6)
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