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临床试验/ChiCTR2500106648
ChiCTR2500106648进行中(未招募)回顾性研究

构建并验证 HCM 患者继发急性心力衰竭的预测模型:倾向性匹配、内部验证、病例对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月26日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
脑钠肽

研究概览

简要总结

本课题旨在对肥厚性心肌病患者发生急性心力衰竭事件的影响因素分析并构建预测模型,若能顺利构建、验证该模型并进行评价,具有重要的临床意义,可以从以下几个方面缓解患者的诊疗风险, 1.早期识别高风险患者:通过预测模型,可以识别出那些处于心力衰竭高风险的 HCM 患者。 2.指导临床决策:预测模型可以帮助医生做出更准确的临床决策,例如决定何时开始药物治疗或进行进一步的干预措施。 3.优化资源分配:通过预测哪些患者最有可能从特定的治疗中受益,可以更有效地分配医疗资源,优先为高风险患者提供治疗。 4.改善患者预后:早期干预可以预防或延缓心衰的发生,减少心衰住院率和死亡率。根据中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024,对心肌梗死后无症状性左心室收缩功能障碍的患者,推荐使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β受体阻滞剂以预防和延缓心衰发生。 5.促进个性化医疗:预测模型可以根据患者的特定情况(如年龄、性别、种族、检验检查指标等)提供个性化的风险评估,从而实现更精准的医疗干预。 6.提高患者自我管理能力:通过了解自身心力衰竭的风险,患者可以更加积极地参与自我管理,如改善生活方式、定期监测健康状况等。 7.促进研究和创新:预测模型的开发和验证可以推动相关领域的研究,促进新的生物标志物和治疗靶点的发现。综上所述,构建 HCM 患者发生心力衰竭的预测模型不仅可以帮助医生和患者更好地管理病情,还能提高治疗效果,降低医疗成本,具有重要的临床和社会价值。有助于临床医师依据现有临床资料选择适宜的预测模型,早期识别目标患者,尽早采取干预措施。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
巢式病例-对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.超声心动图或者磁共振检查左心室舒张末期任意部位室壁厚度≥ 15 mm 可确诊,
  • 2.致病基因检测阳性者或者遗传受累家系成员检查发现左心室壁厚度≥ 13 mm 也可确诊(参照《2023ESC 指南:心肌病的管理》的诊断标准) ;

排除标准

  • 2.合并活动性恶性肿瘤及严重的肝肾功能不全、感染;
  • 3.意识障碍或无法交流;
  • 4.由心肌梗死、心包炎、心肌炎、肾功能衰竭 5 期等其他疾病引起急性心力衰竭。

研究组 & 干预措施

心衰组与非心衰组

结局指标

主要结局

脑钠肽

肌钙蛋白 I

年龄

吸烟史

利尿剂使用

左心室射血分数

左心室流出道梗阻

室间隔厚度

合并冠脉肌桥

晕厥史

心肌缺血

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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