ChiCTR1900022841尚未招募早期 1 期
外源性生长激素对眼球屈光发育的影响
自费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
研究矮小症患者在注射外源性生长激素促进生长发育的同时，相应的生长激素对眼球屈光发育是否存在影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 6~13 岁之间，男女不限；2.受试者本人及其父母中的一方 / 监护人都必须能够理解并亲自签署知情同意书；3.眼睛健康状况正常
排除标准
- •1.对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史；2.存在斜视和 / 或弱视；3.既往有眼部手术史（包括斜视手术）；4.有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等；5.有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）；6.配戴过角膜塑形镜（OK 镜）或双光角膜接触镜；7.目前正在进行视觉训练；8.任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
注射外源性生长激素
结局指标
主要结局
眼轴
屈光度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...