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Clinical Trials/ChiCTR2500097918
ChiCTR2500097918Not yet recruitingNot Applicable

持续正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停患者认知功能损伤的影响及机制研究

国家自然科学基金项目1 site in 1 countryStarted: January 1, 2025Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
多导睡眠监测数据
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.主要目的：评估持续正压通气（CPAP）治疗对阻塞性睡眠睡眠暂停（OSA）患者认知功能障碍的影响 2.次要目的：探讨 CPAP 治疗改善 OSA 患者认知功能障碍的神经生理机制。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
队列研究
Masking
无

Eligibility Criteria

Ages
25 to 60 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄范围在 25-60 岁，城市居民、初中以上学历，控制 AHI≤80 次/h、BMI≤35kg/m^2；
  • •2.所有患者均为首诊，未进行 OSA 相关的手术和呼吸机治疗；
  • •3.无严重心脑血管疾病及恶性肿瘤等其他脏器功能不全的疾病；
  • •4.无磁共振、EEG 检查禁忌。

Exclusion Criteria

  • •1.排除 AD、精神分裂症等神经、精神系统疾病以及 3 个月内服用过影响神经和精神系统药物的患者；
  • •2.排除中枢性呼吸暂停、睡眠运动障碍、发作性睡病等其他睡眠障碍性疾病；
  • •3.使用精神药物的患者；
  • •4.先前存在认知或神经缺陷的患者；
  • •5.严重心脑血管疾病及其他脏器严重疾病（心脏、肾脏、肝脏、肺、中枢神经系统疾病等） 及恶性肿瘤。

Arms & Interventions

CPAP 治疗组

单纯鼾症组

OSA 未治疗组

Outcomes

Primary Outcomes

多导睡眠监测数据

问卷结果

认知评估

磁共振改变

脑电图变化

Secondary Outcomes

  • 人口学信息
  • 体格检查
  • 病史资料
  • 代谢组学
  • 蛋白组学
  • 炎症标志物
  • 认知功能相关血液标志物
  • PALM 指标
  • 基因组学

Investigators

Sponsor
国家自然科学基金项目

Study Sites (1)

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