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Prevention of portal vein Thrombosis with anticoagulant therapy in patients with hepatic cirrhosis (Child B and C) - ND

Conditions
Pazienti ambulatoriali e ospedalizzati affetti da cirrosi a eziologia virale o non, in classe B o C di Child, e assenza di trombosi portale o spleno-mesenterica
MedDRA version: 6.1Level: PTClassification code 10019641
Registration Number
EUCTR2007-007890-22-IT
Lead Sponsor
AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

Pazienti affetti da cirrosi a eziologia virale o non, in classe B o C di Child, con eta' compresa tra 18 e 70 anni e accertata assenza di trombosi portale o spleno-mesenterica.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Pregressa tromboembolia di qualsiasi origine
Terapia anticoagulante in atto

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Main Objective: Valutare, mediante uno studio prospettico randomizzato contro placebo, l?efficacia della terapia anticoagulante sulla comparsa di trombosi portale in una coorte di pazienti affetti da cirrosi epatica di severita' medio-avanzata;Secondary Objective: Global survey<br>Valutazione della comparsa di complicanze legate all'incremento dell'ipertensione portale mediata dalla comparsa di trombosi portale;Primary end point(s): Valutare l?efficacia della terapia anticoagulante sulla comparsa di trombosi portale in una coorte di pazienti affetti da cirrosi epatica di severita' medio-avanzata
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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