ChiCTR1900028105尚未招募不适用
清肝泻火法针药结合预防偏头痛的随机对照研究
上海市科学技术委员会科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛评分
研究概览
简要总结
证明传统针刺配伍肝胆经荥穴组成的清肝泻火针刺法较传统针刺有更好预防偏头痛的效果,以及针药结合是否较单纯中药有更好疗效,优化针刺预防偏头痛的腧穴配伍及针药结合预防偏头痛的方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合偏头痛中无先兆（普通型）偏头痛诊断标准。
- •（2）符合中医辩证为肝阳上亢头痛。
- •（3）偏头痛每月发作 3 次以上
- •（4）年龄 18～65 岁。
- •（5）患者知情同意志愿受试。
排除标准
- •（1）年龄 16 岁以下或 65 岁以上；妊娠或哺乳期妇女。
- •（2）合并心、肝、肾造血系统等严重原发性病，精神病患者。
- •（3）头痛作为其他病的 1 个症状表现，如脑外伤后综合征、脑内器质性病变患者、高血压等。
- •（4）排除国际头痛分类中其他类型偏头痛如有先兆偏头痛、慢性偏头痛、偏头痛综合症、可能的偏头痛、可能与偏头痛有关的综合征等。
研究组 & 干预措施
1 组
中药+针刺（清肝泻火法）
2 组
中药+针刺（传统针刺）
Control group
中药干预
结局指标
主要结局
头痛评分
时间窗: 治疗前和治疗后第 4 周，第 8 周和第 12 周
次要结局
- 血常规、肝肾功能、心电图(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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