ChiCTR2300079289进行中（未招募）治疗新技术临床试验
共同照护模式对 2 型糖尿病患者的管理有效性效果分析：一项为期 36 个月的观察性真实世界队列研究
天津久安医疗电子股份有限公司为受试者提供可实时上传血糖数据的血糖仪，并负责线上照护师团队的管理1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压随访半年及以上较基线时的变化及达标率
研究概览
简要总结
本研究是一项观察性真实世界队列研究，目的在于评估与发掘共同照护管理模式下的患者管理效果及相关影响因素，证明糖尿病诊疗照护 O+O 新模式可以有效改善患者的糖尿病自我管理能力、改善代谢指标、降低糖尿病并发症的发生率，整体提高管理效果和效率。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁（含）
- •2.自愿下载共同照护慢病数据管理软件系统 APP 并签署知情同意书
- •3.每年可以来到共同照护门诊≥2 次
- •4.可以配合医生执行医嘱，无严重疾病，预期寿命≥15 年
排除标准
- •1.重要器官功能衰竭或其他严重疾病，包括入组前一年内发生心肌梗死、严重精神障碍、严重感染或者弥散性血管内凝血等患者；
- •2.活动性或非活动性恶性肿瘤，预期寿命低于一年的患者；
- •3.存在沟通障碍，不能够完全理解或配合的患者；
- •4.孕妇、哺乳期妇女以及近一年有受孕计划的女性；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血压随访半年及以上较基线时的变化及达标率
血糖随访半年及以上较基线时的变化及达标率
血脂随访半年及以上较基线时的变化及达标率
次要结局
- 与基线相比，新发糖尿病视网膜病变发生率及原有糖尿病视网膜病变进展发生率
- 与基线相比，新发糖尿病肾病发生率及原有糖尿病肾病进展率
- 与基线时相比较，新发糖尿病性下肢动脉病变发生率及原有糖尿性下肢动脉病变进展发生率
- 与基线时相比较，新发糖尿病足发生率及原有糖尿足进展发生率
- 自我管理行为量表评分
- 满意度评分
研究者
研究点 (1)
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