ChiCTR2200062725尚未招募4 期
益生菌制剂治疗老年射血分数保留型心力衰竭的临床研究
空军军医大学第一附属医院学科助推计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 明尼苏达心衰生活质量评分
研究概览
简要总结
观察在抗心衰药物治疗基础上口服益生菌制剂治疗老年 HFpEF，对患者的心功能、生活质量以及 HFpEF 相关检查、检验指标的改善效果，对患者躯体功能、衰弱、肌少症、营养状况的影响；初步探索益生菌通过调节肠道菌群改善 HFpEF 的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已明确诊断 HFpEF，LVEF≥ 50%；
- •心功能 NYHA 分级 II~III 级；
- •目前病情稳定，没有急性加重；
- •理解临床试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •对酪酸梭菌肠球菌三联活菌片过敏
- •在筛选前 6 个月内发生 MI，行 CABG 或发生任何可能降低 LVEF 的事件(除非已确认 LVEF≥50％)
- •血压控制不佳 (SBP≥180mmHg 或 DBP≥100 mmHg)
- •目前急性失代偿性心衰需要治疗
- •静息心率超过 120 次 / 分，或并发恶性心律失常
- •显著冠状动脉病变需 PCI 再血管化治疗
- •严重肾功能不全（血肌酐＞ 442μmol/L）或接受透析治疗
- •并发其他严重急慢性疾病
- •精神障碍或认知功能障碍
研究组 & 干预措施
干预组
口服益生菌制剂 12 周
对照组
空白
结局指标
主要结局
明尼苏达心衰生活质量评分
6 分钟步行距离
纽约心功能分级
超声心动图左心房容积指数
MRI 心肌纤维化指标
血液炎症标记物
N 末端脑钠肽前体
次要结局
- 肌少症评估
- 肠道微生物组
- 躯体功能评估
- 衰弱评估
- 营养评估
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
一项旨在评估 BI 690517 联合恩格列净是否有助于心力衰竭患者的研究CTR20243952284
Enrolling By Invitation
不适用
Improving Frailty in Patients With Stable Ischemic Heart DiseaseCoronary Heart DiseaseNCT07373119Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina60
进行中（未招募）
3 期
评价冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究CTR20251088392
招募中
Unknown
黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究心肾综合征ChiCTR2000029888
招募中
不适用
Exploratory Study on a Multi-nutrient Supplement and Exercise Program for Improving Health Markers Associated to Longevity in Pre-frail AdultsNCT07454616National University of Singapore40