跳至主要内容
临床试验/EUCTR2004-000651-42-SE
EUCTR2004-000651-42-SE进行中(未招募)不适用

Efficacy and Safety of Intraprostatic Injection of Mepivacaine Adrenaline prior to ProstaLund Feedback Treatment in Patients with Symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).

ProstaLundOperations AB0 个研究点目标入组 48 人开始时间: 2004年6月23日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
48

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 1.män 45 år eller äldre
  • 2.Symptomatisk BPH
  • 3 Prostata volym åtminstone 30 ml och prostata längd åtminstone 35 mm
  • 4. Informerat samtycke
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Medicinska och/eller psykologiska orsaker att inte tolerera studieproceduren.
  • 2. Tidigare genomgången mikrovågsterapi,TUR-P, laser prostatektomi eller någon kirurgisk behandling av prostata.
  • 3. Tidigare strålning av bäcken eller tidigare genomgången kirurgiskt ingrepp i bäcken.
  • 4. Tidigare uretrastriktur,blåshalskontraktur eller blås patologi.
  • 5. Tecken på pågående prostatit
  • 6. Misstanke om prostatacancer(patienter med PSA density >0,15 g/l/g skall genomgå biopsi för att utesluta malignitet)
  • 7. Misstanke om blåscancer
  • 8. Stor median lob
  • 9. Känd neurologisk sjukdom(ex multiple scleros,Parkinson eller stroke) eller misstanke på svinkter abnormalitet och/eller neurogen blåsa.
  • 10. Symtomatisk UVI vid tidpunkt för behandlingen.
  • 11. Behandling med 5-alfa hämmare (ex Proscar),alfa-blockare,antikolinergika,el.hormonbehandling en månad före behandling
  • 12.Intresse av framtida fertilitet.
  • 13. Känd allergi (Adrenalin)
  • 14.Instabil kärlkramp ( bedöms av prövaren)
  • 15. Kateterbehandling inom en månad före behandling av prostata

研究者

发起方
ProstaLundOperations AB

相似试验