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临床试验/ChiCTR2200057157
ChiCTR2200057157进行中(未招募)不适用

丙型肝炎持续病毒学应答后肝癌风险预测模型研究

北京市医管局课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
腹部超声及 CT

研究概览

简要总结

拟利用我们前期建立并随访 6 年的丙肝队列,结合前期肝癌 DNA 甲基化特征发现,将肝癌 DNA 甲基化特征与临床危险因素结合,建立持续病毒学应答(sustained virologic response, SVR)后肝癌风险预测模型,提高肝癌预测风险能力,对肝癌风险进一步分层,对肝癌高风险患者进行预警,肝癌得到早期诊断。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.性别不限,年龄 18-70 岁;
  • 2.明确诊断丙型肝炎进展期肝纤维化(F3)及代偿期肝硬化患者(F4);
  • 3.抗病毒治疗后达到 SVR;

排除标准

  • 1.合并其他嗜肝病毒感染、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病等;
  • 2.合并活动性甲状腺疾病或哮喘等可能改变 T 细胞和单核细胞的特性的疾病;
  • 3.入组时及抗病毒治疗过程中发现及诊断原发性肝癌或合并其他系统恶性肿瘤;

结局指标

主要结局

腹部超声及 CT

肝功能

肝弹性

DNA 甲基化

甲胎蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市医管局课题

研究点 (1)

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