ChiCTR2500096647进行中（未招募）不适用
腰大池穿刺置管持续引流与间断引流治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血术后患者的预后效果比较：前瞻性、单中心、随机对照临床试验
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分
研究概览
简要总结
动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)是脑卒中的一种严重亚型，临床上以其发致 残率高和致死率高著称，究其原因，与其高并发症发生率息息相关；aSAH 常 见的并发症有迟发性缺血、脑血管痉挛和脑积水等，其中，长期脑积水被认 为是 aSAH 患者预后不良的主要原因。在临床上，严重的脑积水常常需要通 过脑室外引流(Extraventriculardrainage,EVD)或腰大池外引流(Lumbar cisterndrainage,LD)治疗。JAMANeurology 最新研究已经证实，aSAH 后预 防性使用 LD 的安全性以及持续性 LD 可以改善患者预后。同样是治疗 aSAH 后的脑积水，EVD 已经有诸多临床研究讨论其引流方式，相反，LD 引流方式 的选择，目前尚存在争议。因此，我们猜想：是否 LD 的不同引流方式，类似于 EVD 的不同引流方式，将会对 aSAH 患者造成影响？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 70 岁≥患者年龄≥18 岁；
- •2: 本次发病前 mRS 评分≤1 分；
- •3: 头部 CTA/DSA 证实的颅内动脉瘤破裂所致蛛网膜下腔出血；
- •4: 患者行手术治疗；
- •5: 因治疗需要，患者和 / 或家属同意使用腰大池引流治疗；
- •6: 患者及家属接受长期随访；
- •7: 患者和 / 或其法定代理人充分阅读并理解患者须知，签署相关知情同意书。
排除标准
- •1: 年龄<18 岁，年龄＞70 岁；
- •2: 存在其他未破裂动脉瘤；
- •3: 外伤性动脉瘤或感染性动脉瘤破裂所致 SAH；
- •4: 既往发生过出血性卒中；
- •5: 既往脑积水病史；
- •6: 既往有凝血功能障碍史；
- •7: 合并其他严重颅内疾病，包括但不限于：烟雾病，动静脉畸形，动静脉瘘，恶性脑肿瘤；
- •8: 合并其他严重疾病，包括但不限于：严重抑郁，癌症（很可能在 2 年内死亡），多器官衰竭等；
- •9: 患者或家属拒绝进行治疗；
- •10: 已被纳入其他临床研究，且干预措施会影响本研究结果；
- •11: 研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
mRS 评分
时间窗: 出院时及出院后 1、3、6 个月
次要结局
- 蛛网膜下腔出血其他相关并发症发生率（主要包括：再破裂出血、发热、脑血管痉挛、脑血管痉挛相关脑梗死等）
- 分流依赖性脑积水的发生率
研究者
研究点 (1)
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