ChiCTR2400086425进行中（未招募）治疗新技术临床试验
智能可穿戴设备及中老年退行性骨关节病多终端互联网康复管理平台的实证研究
河南省重大科技专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨关节炎(WOMAC) 评分（仅膝关节骨性关节炎患者评价）
研究概览
简要总结
- 研发中老年退行性骨关节病患者可穿戴式传感器设备。
- 构建多终端中老年退行性骨关节病患者智能康复锻炼模型。
- 建立中老年退行性骨关节病康复指导知识库。
- 建设中老年退行性骨关节病多终端互联网康复平台。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 观察者单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、膝关节骨性关节炎患者
- •1）符合膝关节骨性关节炎西医诊断标准；2）患者年龄在 45 岁—65 岁；3）能够独立使用智能手机及 智能穿戴设备；4）经 X 线检查证实为 KL1-3 级；5） 过去 3 个月内未接受过手法、关节腔注射、针灸治疗者；6）无精神、神经类疾 病，无严重肝、肾功能不全、心血管疾病，无急性脑梗塞及心绞痛病史等；7）自愿参与本试验并签署知情同意书。
- •1）符合腰椎间盘突出症西医诊断标准；2）患者年龄在 45 岁—65 岁；3）能够独立使用智能手机及智能穿戴设备；4）经腰椎 MRI 或 腰椎 CT 检查证实为 L4/5 或 L5/S1 椎间盘突出；5）过去 3 个月内未 接受过手法、针灸治疗者；6）自愿参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1）存在严重的脊柱、髋、踝关节等疾病或因其他原因导致运动障碍 者；2）合并严重基础疾病者，如心衰、呼吸衰竭、慢性肾功能不全等；3）既往腰椎、髋关节、膝关节手术史；4）严重的听力、视力及认知功能障碍者；5）病例资料不完整者；6）因疼痛无法耐受或不适宜行康复锻炼者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
骨关节炎(WOMAC) 评分（仅膝关节骨性关节炎患者评价）
功能障碍指数（仅腰椎间盘突出症患者评价）
HSS 评分量表（仅膝关节骨性关节炎患者评价）
JOA 评分量表（仅腰椎间盘突出症患者评价）
次要结局
- 疼痛数字评定量表
- 健康测量 SF-36 量表
- 功能锻炼依从性量表
研究者
研究点 (1)
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