ChiCTR2500111325已完成不适用
基于 Dixon 法在学龄前儿童隐匿阴茎手术中最佳腰麻剂量
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ED50（半数有效剂量）、ED95（95%有效剂量）
研究概览
简要总结
主要目的：本研究旨在探索一种药物最佳剂量，其结果可能为儿科麻醉学提供新的思路，有助于降低术后低氧风险，提高患儿安全及围术期舒适度。探讨 Dixon 法青春期小儿隐匿阴茎手术中最佳罗哌卡因剂量。次要目的：观察小剂量腰麻对患儿血流动力学的影响，分析小剂量腰麻的术后镇痛效果及不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 13（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •拟接受隐匿阴茎手术的 7-13 岁 ASAI-II 级的学龄期儿童
排除标准
- •(1)已知的心肺疾病（如未矫正的先天性心脏病、原发或继发性肺动脉高压、肿瘤或结构性 肺疾病）；
- •(3)椎管内阻滞禁忌(凝血异常、脊柱畸形)
- •(4)神经发 育落后；
- •(5)对罗哌卡因过敏；
- •(6)父母拒绝他们的孩子参与实验。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
ED50（半数有效剂量）、ED95（95%有效剂量）
次要结局
- 感觉阻滞起效时间
- 蛛网膜下腔阻滞的效果评级
- 感觉神经阻滞维持时间
- 最大 Bromage 分级
- 疼痛程度
- 苏醒期躁动
- 恶心
- 呕吐
- 排便痛
- 尿潴留
- 头痛头晕
- 苏醒延迟
- 运动神经阻滞维持时间
研究者
研究点 (1)
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