En åbent randomiseret fase II undersøgelse af effekten af darbepoietin alfa (Aranesp®) til behandling af anæmi hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer, der behandles med Taxotere

Vejle Hospital0 个研究点开始时间: 2008年2月26日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Inklusionskriterier
•Mænd > 18 år.
•Histologisk påvist prostatakarcinom.
•Progression i PSA (minimum 10% stigning i konsekutive intervaller mellem 3 blodprøver) efter kirurgisk orkiektomi eller initiering af LHRH-agonist. Testosteronniveauet skal være under kastrationsniveau (< 1,5 nmol/l).
•Hæmoglobinniveau under 11 g/dl (6,8 mmol/l).
•Hæmoglobinniveau testet senest 14 dage før randomisering.
•Forventet levetid på over 3 måneder.
•Deltagere skal skrive under på informeret samtykke og fuldmagt i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser samt European Clinical Trial Directive.
•Krav til nyrefunktion (max 1,5 x øvre normal værdi), levertal, thrombocytter og leukocytter.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Kendt primær hæmatologisk lidelse, som kan forårsage anæmi.
•Hypertension (diastolisk blodtryk > 100 mmHg), behandlingsresistent.
•Symptomatisk kardiovaskulær sygdom.
•Tidligere tromboemboliske hændelser gennem de sidste 12 måneder.
•Klinisk signifikant inflammatorisk sygdom.
•Samtidige eller tidligere maligniteter, som må forventes at påvirke behandlingen, vurderingen og resultatet af den nuværende sygdom og behandling.
•Problemer med forsøgspersonens overholdelse af protokolprocedurerne.
•Må ikke tidligere have været i behandling med erytropoietiske stoffer.
•Kendt positiv antistofreaktion over for erytropoietiske stoffer.

发起方