ChiCTR2200062484尚未招募1 期
静态与动态计算机辅助技术用于无牙颌种植的手术效果
研究负责人实验经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2022年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体植入误差
研究概览
简要总结
本研究旨在评价两种计算机辅助的种植手术应用在无牙颌患者中的准确性，并了解患者对两种手术方式的临床感受。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究纳入在施斌教授团队下于 2019 年 1 月至 2022 年 6 月之间于武汉大学口腔医院种植科就诊，并行静态导板或动态导航引导下的种植手术的无牙颌患者，患者知情同意手术流程；
- •同意配合临床流程及检查；
- •保留完整的临床信息记录。
排除标准
- •患有影响种植体骨结合的疾病（如骨质疏松症等）；
- •临床病历及 CT 数据不完整，无法进行相关数据分析。
研究组 & 干预措施
1
对无牙颌患者，通过静态导板设计种植方案，之后在动态导航系统引导下行种植手术。术后测量种植体实际位置与术前设计的种植体位置之间的误差，并对误差进行分析。过静态导板或动态导航软件设计种植方案，之后在导板引导下行种植手术。术后测量种植体实际位置与术前设计的种植体位置之间的误差，并对误差进行分析。
2
对无牙颌患者，通过动态导航软件设计种植方案，之后在动态导航系统引导下行种植手术。术后测量种植体实际位置与术前设计的种植体位置之间的误差，并对误差进行分析。
结局指标
主要结局
种植体植入误差
时间窗: 术后当天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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