ChiCTR1800018024进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同时间点康复训练对乳腺癌改良根治术后患者肩关节功能影响的临床研究
湖北省体育局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Constant-Murley 肩关节功能评分
研究概览
简要总结
（1）观察术后 3 天在充分评估的情况下进行肩关节等张运动，是否会加快肩关节功能的恢复，更好的改善乳腺癌术后患者的生活质量。评估其是否会导致术后引流量的增加，从而影响乳腺癌的拔管时间和肩关节功能。 （2）观察术后 3 周在充分评估的情况下开展渐进性抗阻训练，是否会促进肩关节功能恢复。 （3）初步建立乳腺癌术后早期康复评定系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 25-75 岁之间；
- •2.经病理诊断确诊为乳腺癌，确诊时间和纳入时间小于 6 周；
- •3.患者行乳腺癌改良根治术：乳房切除手术包括单侧乳房全切或保乳手术，同时对患侧腋窝淋巴结进行清扫，但不包括前哨淋巴结活检；
- •4.术后根据病情行常规化疗或放射治疗
- •5.5 年内未患其它恶性肿瘤；
- •6.无物理治疗相关禁忌症；
排除标准
- •合并其它组织器官（肝、肾、肺、脑等）的肿瘤转移；
- •合并严重心、脑血管疾病及精神疾病；
- •不能理解康复医师及物理治疗师的康复训练计划
研究组 & 干预措施
A 组
术后 7 天肩关节等张训练+术后 4 周肩关节抗阻训练
B 组
术后 7 天肩关节等张训练+术后 3 周肩关节抗阻训练
C 组
术后 3 天肩关节等张训练+术后 4 周肩关节抗阻训练
D 组
术后 3 天肩关节等张训练+术后 3 周肩关节抗阻训练
结局指标
主要结局
Constant-Murley 肩关节功能评分
时间窗: 术后 1、3、6、9、12、18 周
次要结局
- 体重(术前，术后 3、9 周)
- 上肢周径(术前，术后 3、9、12、18 周)
- 疼痛(术后 1 天、3 天、1 周、2 周)
- 引流量(术后 1 天、3 天、1 周、2 周)
- 肩关节肌力(术后 3 天、3 周、6 周、9 周)
- 主动及被动关节活动度(术后 3 天及 1、2、3、6、9 周)
- 握力(术后 1、3 天及 1、2、3、6、9 周)
- EORTC QLQ BR23 乳腺癌生活质量调查问卷(术后 1、3、9、12、18 周)
- SF-36 健康状况调查简表(术后 1、3、9、12、18 周)
研究者
研究点 (1)
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