ChiCTR2100053680进行中（未招募）早期 1 期
白噪声干预用于减轻新生儿术后疼痛的效果评价
中华护理学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
评价白噪声干预用于缓解新生儿术后疼痛的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄≥28 周的新生儿；
- •2.拟行胸部或腹部手术者；
- •3.出生后首次接受手术者；
- •4.新生儿监护人知情同意自愿参加本项研究。
排除标准
- •1.有神经系统病变者；
研究组 & 干预措施
试验组
45~60dB 白噪声
对照组
0dB 白噪声
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 干预前、干预第 5min、15min、30min 以及术前当天 7:00、术后 48h 内 7:00、16:00（下午干预前）、17:00（下午干预后 30min）
唾液皮质醇浓度
时间窗: 术前当天 7:00 及术后 48h 内 7:00、16:00（下午干预前）、17:00（下午干预后 30min）
次要结局
- 心率(每次采集唾液前及干预时每 5min1 次)
- 血氧饱和度(每次采集唾液前及干预时每 5min1 次)
研究者
研究点 (1)
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