ChiCTR2400094357尚未招募早期 1 期
脑脊液代谢组学模型在脑出血术后脑积水中的预测价值及机制研究
中大医院-盱眙县人民医院联合基金项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 埃文斯指数：额部侧脑室的宽度与头颅最大内径的比值
研究概览
简要总结
- 主要目的： 通过收集于中大医院就诊治疗的包括 IVH、SAH、ICH 以及 TBI 患者术后急性期的脑脊液标本，分析脑脊液代谢组变化与是否发生 PHH 之间的关系，建立可用于预测 PHH 发生的代谢模型。并且利用同期于盱眙县人民医院就诊治疗的各类脑出血患者术后急性期脑脊液标本作为独立第三方验证，评估模型的预测性能。 2. 次要目的： 通过通路富集分析和中介分析进一步探寻 PHH 发生的代谢机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁的患者
- •2.经头颅 CT 或 MRI 检查存在明确的脑实质出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血以及器质性颅脑损伤的患者，人口学资料和临床资料完整
- •3.随访 3 月内被诊断为 PHH：A. Evans 指数（同一层面上额角最大宽度 / 最大双顶径）大于 0.3；B. 侧脑室前角、颞角和第三脑室的增大，以及脑室周围间质水肿；C. 出现 PHH 临床症状：清醒患者的神经认知功能障碍(如情绪低落、决定困难、记忆或语言障碍)，肢体活动障碍（行走不稳，共济失调）和二便障碍；昏迷患者的意识障碍无改善或恶化，可根据影像诊断脑积水，（具体诊断标准参照《中国脑积水规范化治疗专家共识(2013 版) 》）
- •4.术后不存在腰椎穿刺禁忌，本人或法定授权人签署《腰椎穿刺知情同意书》
- •5.本人或法定授权人同意参加本项研究，并签署《伦理知情同意书》
排除标准
- •1.未满 18 周岁的未成年、孕妇或哺乳期患者
- •2.既往或当前合并有其他中枢神经系统疾病的，包括但不限于肿瘤、感染、去骨瓣减压状态的患者
- •3.合并有全身脏器功能障碍的患者
- •4.经筛查不满足 PHH 诊断的患者
- •5.不同意进行腰椎穿刺或拒绝参加本项研究的患者
研究组 & 干预措施
脑积水组
非脑积水组
结局指标
主要结局
埃文斯指数：额部侧脑室的宽度与头颅最大内径的比值
时间窗: 术后 3 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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