MORE - Monitoring Revlimid - Collecting of Patient Information From Myelodysplastic Syndrome (MDS) Italian National Registry
- Conditions
- Myelodysplastic Syndrome
- Registration Number
- NCT01347944
- Lead Sponsor
- Celgene
- Brief Summary
The purpose of this study is to collect clinical and laboratory data for patients affected by intermediate 1 and low risk Myelodysplastic Syndrome (MDS) associated by deletion 5q who were prescribed Revlimid from 31October 2008 to present. Revlimid is available in Italy for these patients since October 2008 based on a local disposition of the Italian Drug Agency (AIFA) issued according to a National law named 648/96.
- Detailed Description
There will be retrospective collection and integration of clinical laboratory data as well as prospective data collection on the same patients.
Recruitment & Eligibility
- Status
- COMPLETED
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 149
-
intermediate 1 and low risk MDS patients associated with:
- transfusion dependency anemia (at least 2 units per 8 weeks before starting of Revlimid treatment )
- 5q31-33 deletion isolated or associated to other chromosomal abnormalities.
- patients with serum creatinine > 2.5mg/dl
- child bearing potential females who do not use adequate contraceptive methods
Study & Design
- Study Type
- OBSERVATIONAL
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Number of subjects achieving red blood cell (RBC) transfusion independence 14 months Number of subjects achieving an erythroid response 14 months Number of subjects achieving a cytogenetic response 14 months
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Number of participants with adverse events 14 months Time to RBC transfusion independence 14 months Duration of RBC transfusion independence 14 months Number of participants alive 14 months Duration of cytogenetic response 14 months Progression to acute myeloid leukemia (AML) 14 months
Trial Locations
- Locations (45)
Dipartimento Onco - Ematologico Azienda Ospedaliera SS Antonio, Biagio e Cesare Arrigo
🇮🇹Alessandria, Italy
Ematologia Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Bari
🇮🇹Bari, Italy
Ematologia A.O. Ospedale Riuniti di Bergamo
🇮🇹Bergamo, Italy
Dipartimento di Ematologia Ospedale R. Binaghi
🇮🇹Cagliari, Italy
Dip. Di Oncoematologia A.O. S.Anna e S. Sebastiano
🇮🇹Caserta, Italy
Dip. Di Ematologia A.O. Istituti Ospedalieri
🇮🇹Cremona, Italy
Dip. Di Medicina Interna A.O. Universitaria S. Martino
🇮🇹Genova, Italy
Dip. Di Ematologia A.O. Universitaria S. Martino
🇮🇹Genova, Italy
Struttura di Ematologia, Dip. di Oncoematologia IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
🇮🇹Giovanni Rotondo, Italy
Dip. Di Oncoematologia A.O. Universitaria Federico II
🇮🇹Napoli, Italy
Dip. Di Ematologia Azienda Ospedaliera S. Gerardo
🇮🇹Monza, Italy
Dip. Di Ematologia Azienda Ospedaliera - Osp. S. Maria della Misericordia
🇮🇹Perugia, Italy
Dip. Di Ematologia Azienda Ospedaliera s. Salvatore
🇮🇹Pesaro, Italy
Dip. di Oncoematologia Ospedale Civile Giannettasio
🇮🇹Rossano, Italy
Dip. di Oncoematologia Az. ULSS 18
🇮🇹Rovigo, Italy
Divisione di Ematologia e Trapianti Spedali Riuniti
🇮🇹Sienna, Italy
Dip. di Ematologia 1 A.O. Universitaria S.Giovanni Battista
🇮🇹Torino, Italy
Dip. di Ematologia 2 A.O. Universitaria S.Giovanni Battista
🇮🇹Torino, Italy
Ospedale Dell'Angelo USL12 - Venezia (Mestre)
🇮🇹Venezia, Italy
Dip. Funzionale di Terapie Cellulari e Ematologia Azienda Sanitaria ULSS 6 - Osp. di Vicenza
🇮🇹Vicenza, Italy
Dip. Di Ematologia Ospedale di Belcolle
🇮🇹Viterbo, Italy
Unità Operativa Clinica di Ematologia Azianda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
🇮🇹Ancona, Italy
Dipartimento di Oncologia Medica Ospedale Cardinale G. Massaia
🇮🇹Asti, Italy
Dipartimento di Ematologia Ospedale dell'U.L.S.S. n.1 Belluno
🇮🇹Belluno, Italy
Dip. Medicina Interna Ospedale degli Infermi di Biella
🇮🇹Biella, Italy
Dipartimento di Ematologia Spedale Civili di Brescia
🇮🇹Brescia, Italy
Dipartimento Trapianto di Midollo Allogenico Spedale Civili di Brescia
🇮🇹Brescia, Italy
Dip. Di Ematologia Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
🇮🇹Firenze, Italy
Dip. Di Ematologia Presidio Ospedaliero Umberto I
🇮🇹Nocera Inferiore, Italy
Dip. Di Ematologia Azienda Ospedaliera V. Fazzi
🇮🇹Lecce, Italy
Centro Trapianti di Midollo Ospedale Maggiore Policlinico
🇮🇹Milano, Italy
Dip. Di Ematologia Policlinico, Az. Ospedaliero- Universitaria
🇮🇹Modena, Italy
Dip. Di Ematologia Ospedale S. Francesco
🇮🇹Nuoro, Italy
Dip. Di Ematologia Azienda Ospedaliera
🇮🇹Padova, Italy
Dip. di Ematologia Azienda Ospedaliera
🇮🇹Parma, Italy
Dip. Di Ematologia Az. Ospedaliera Regionale S. Carlo
🇮🇹Potenza, Italy
Servizio di Ematologia - Dip. di Oncologia Az. Ospedaliera di Reggio Emilia - Arcispedale S. Maria Nuova
🇮🇹Reggio Emilia, Italy
Dip. Di Ematologia Ospedale S. Maria delle Croci
🇮🇹Revenna, Italy
U. O. Ematologia Az. Ospedaliero-Universitaria Policlinico Tor Vergata
🇮🇹Roma, Italy
U.O.C Ematologia Ospedale S. Eugenio, Piazzale dell'Umanesimo
🇮🇹Roma, Italy
Dip. di Ematologia Policlinico Umberto I
🇮🇹Roma, Italy
U.O.C. Ematologia Policlinico Universitario Gemelli
🇮🇹Roma, Italy
Dip. di Ematologia Policlinico Universitario di Sassari
🇮🇹Sassari, Italy
Unità Operativa Trasfusionale ed Immunologia Centro di riferimento per le malattie rare e centro regionale per le malattie del sangue Ospedale S. Giacomo Apostolo
🇮🇹Treviso, Italy
Dip. di Ematologia e Terapie Cellulari Ospedale Mauriziano Umberto I
🇮🇹Torino, Italy