Optimized treatment of patients with severe peripheral arterial disease (Leriche-Fontaine stage IIb), when open or endovascular intervention is possible or not, in terms of measurement of pain free walking distance and further secondary end-points. - ND

CENTRO STUDI FADOI0 个研究点开始时间: 2009年11月16日最近更新: 2012年10月2日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Pazienti di entrambi i sessi e di eta` > 18 anni che presentino
•Positivita` al treadmill test eseguito con pendenza del 10% a 3 km/h: PFWD < 100 m in due successivi controlli condotti a distanza di 10  3 giorni, con differenza < 25% fra i due controlli (arteriopatia in fase stabile)
•PA alla caviglia <70 mmHg
•PA < 30 mmHg allalluce se pazienti diabetici
•(tali criteri dovranno essere presenti, per i pazienti del sottostudio 2, prima dellintervento di rivascolarizzazione)
•Consenso informato scritto
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•3.IMA o ictus cerebri nei 6 mesi precedenti larruolamento;
•4.Insufficienza cardiaca NYHA Class > II
•5.Angina instabile nella fase di instabilita`
•6.Coronaropatie gravi
•8.Diatesi emorragica, in particolare condizioni cliniche nelle quali iloprost potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento: ulcera gastroduodenale, trauma, emorragia cerebrale etc..
•13. Cirrosi epatica severa Child 2
•14. Insufficienza renale che necessita di trattamento dialitico

发起方

CENTRO STUDI FADOI