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临床试验/jRCT2031210139
jRCT2031210139暂停不适用

ONO-7913-02: Multi-center, open-label phase 1 study of ONO-7913 (magrolimab) in combination with azacitidine in patients with MDS

Ono Pharmaceutical Co.,LTD0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
暂停
入组人数
12
主要终点
-

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Single Arm Study
干预模型
Single Assignment
主要目的
Treatment Purpose
盲法
Open(masking Not Used)

入排标准

年龄范围
20age old over 至 No limit(—)
性别
All

入选标准

  • Patients with histological confirmation of MDS defined according to WHO classification, with an IPSS-R risk category of intermediate, high, or very high risk
  • Patients judged by the investigator or subinvestigator to be appropriate for treatment with azacitidine
  • Patients with ECOG Performance Status of 0 to 1

排除标准

  • Patients who are determined to undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Patients previously treated with azacitidine
  • Patients with severe complication

结局指标

主要结局

-

Tolerability, safety

次要结局

未报告次要终点

研究者

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