ChiCTR2500112407尚未招募不适用
人工智能闭环麻醉辅助决策系统在无痛胃肠镜诊治中的应用
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 氧去饱和度曲线下面积
研究概览
简要总结
观察人工智能闭环麻醉辅助决策系统用于无痛胃肠镜诊治的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对患者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.要求接受无痛胃肠镜检查；
- •2.ASA I-II 级拟行无痛胃肠镜检查；
- •3.年龄 18-75 岁；
- •4.BMI：18-35 kg/m^2。
排除标准
- •预计程序持续时间>45 分钟;
- •目前使用芬太尼透皮贴剂;
- •诊断有睡眠呼吸暂停或胃瘫;
- •吸空气的情况下指脉氧氧饱和度＜90%;
- •合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者;
- •体重指数>=35 kg/m^2.
研究组 & 干预措施
智能麻醉控制组
人工麻醉控制组
结局指标
主要结局
氧去饱和度曲线下面积
次要结局
- 血压
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
- 改良观察者警觉性 / 镇静评分量表
- 患者麻醉恢复时间
- 患者满意度评分
- 临床医师满意度评分
研究者
研究点 (4)
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