ChiCTR1800018564尚未招募不适用
不同近视矫正方式对眼轴和脉络膜厚度的影响
温州医科大学横向课题（WERIC, 95013006；95016010）；多焦软镜来自广州鸿视贸易有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
观察配戴单光框架眼镜、角膜塑形镜和多焦软镜后对整个眼轴、眼轴各段组成部分和脉络膜厚度的影响，并分析评估以眼轴作为生物参数用以配戴角膜塑形镜和多焦软镜后近视监控的有效性和准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄：8-13 周岁之间；
- •② 未散瞳情况下近视度数：≥-1.00D，≤-5.00D，散光≤-0.75D；双眼屈光参差量小于 1.00D；最佳矫正视力≥0.8.
排除标准
- •① ＜8 岁或＞13 岁；
- •② 近视度数＜-1.00D 或＞-5.00D，散光＞0.75D，双眼屈光参差量≥1.00D；最佳矫正视力＜0.8
- •③ 有角膜接触镜配戴史；
- •④ 有通过光学或者药物途径进行近视控制治疗史，如角膜塑形镜、阿托品、多焦软镜等；
- •⑤ 有斜弱视；有眼部疾病及眼部手术史；
研究组 & 干预措施
1
单光框架眼镜
2
角膜塑形镜
3
多焦软镜
结局指标
主要结局
眼轴
时间窗: 基线、配戴后 6 月、配戴后 12 月
脉络膜厚度
时间窗: 基线、配戴后 6 月、配戴后 12 月
次要结局
- 角膜地形图(基线、配戴后 6 月、配戴后 12 月)
- 调节(基线、配戴后 6 月、配戴后 12 月)
- 像差(基线、配戴后 6 月、配戴后 12 月)
- 对比度视力(基线、配戴后 6 月、配戴后 12 月)
研究者
研究点 (1)
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