ChiCTR2100048955进行中（未招募）早期 1 期
经颅超声刺激联合认知康复训练对卒中后认知功能障碍的疗效观察和机制研究
2019 年大鹏新区产业发展专项资金 医疗教育环保安全科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能状态检查表评分
研究概览
简要总结
探讨经颅超声刺激联合常规认知康复训练对卒中后认知功能障碍的疗效及相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.均经 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中，包括脑出血、脑梗死的患者；
- •3.蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分在 17~25 分，评定为轻度认知功能缺陷；
- •4.年龄 45—72 岁；
- •5.无视野缺损或视空间忽略。
排除标准
- •1.颅内有金属植入器件的患者；
- •2.使用植入式电子装置（例如心脏起搏器）的患者；
- •3.发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者；
- •4.有出血倾向、颅内压增高的患者；
- •6.局部皮肤损伤或炎症患者；
- •7.急性大面积脑梗死的患者；
- •8.存在严重心脏疾病或其他内科疾病的患者；
- •9.有视听、言语障碍患者。
研究组 & 干预措施
观察组
脑部超声波治疗
对照组
常规认知康复训练
结局指标
主要结局
简易智能状态检查表评分
蒙特利尔认知评估量表评分
改良的 Barthel 指数量表评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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